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Die Dampfsterilisation ist eine äußerst wirksame und zuverlässige Methode zur Dekontamination. Durch die Exposition von Produkten mit gesättigtem Dampf bei hohen Temperaturen – typischerweise zwischen 121 °C und 134 °C – sorgt die Dampfsterilisation für die Beseitigung schädlicher Mikroorganismen. Der Prozess umfasst drei kritische Phasen: Vorbehandlung, Exposition und Nachbehandlung, mit Expositionszeiten von 3 bis 15 Minuten, je nach spezifischen Produktanforderungen.

Die EO-Sterilisation ist besonders vorteilhaft für Produkte, die nicht hohen Temperaturen oder Feuchtigkeit ausgesetzt werden können, was sie zu einer idealen Lösung für viele moderne Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte macht. So funktioniert es in der Praxis für verschiedene Produkttypen, die sich in ihrer endgültigen Verpackung befinden.

Ein pharmazeutisches Vial ist ein kleiner Behälter, der typischerweise aus Glas oder Kunststoff besteht und zur Lagerung und zum Schutz flüssiger, pulverförmiger oder lyophilisierter (gefriergetrockneter) pharmazeutischer Substanzen verwendet wird. Diese Vials müssen sterilisiert und mit einem Gummistopfen oder einem Schraubverschluss versiegelt werden, der häufig durch eine Metallkrimpung oder -siegelung gesichert ist. Sie werden häufig für injizierbare Medikamente, Impfstoffe oder andere Substanzen verwendet, die eine präzise Dosierung erfordern. Vials sorgen dafür, dass der Inhalt vor Kontamination geschützt ist und die Sterilität bis zur Verwendung aufrechterhalten bleibt.

Ethylenoxid (auch bekannt als EO oder EtO) ist ein Niedertemperatur-Gasverfahren, das häufig zur Sterilisation einer Vielzahl von Gesundheitsprodukten, wie z. B. Einweg-Medizinprodukten, verwendet wird. Durch den Einsatz eines vakuumbasierten Verfahrens kann EO die Oberflächen der meisten Medizinprodukte effizient durchdringen, und seine niedrigere Temperatur macht es zu einem idealen Prozess für eine Vielzahl von Materialien.

Die Validierung der Sterilisation von gemischten Ladungen ist entscheidend für die Gewährleistung der Wirksamkeit und Sicherheit von Medizinprodukten. Sie bestätigt, dass Sterilisationsprozesse verschiedene Ladungen mit unterschiedlichen Materialien und Konfigurationen wirksam behandeln und dabei strenge behördliche Vorschriften erfüllen. Medistri zeichnet sich durch robuste Validierungsdienste aus, die Konformität und Zuverlässigkeit in Sterilisationspraktiken gewährleisten.

Die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Instrumente ist im Gesundheitswesen von entscheidender Bedeutung. Eine fortschrittliche Methode, dies zu erreichen, sind Mischladungszyklen, bei denen verschiedene Arten von Instrumenten in einem einzigen Zyklus sterilisiert werden. Dieser Ansatz spart nicht nur Zeit, sondern verbessert auch die Betriebseffizienz in medizinischen Einrichtungen.

Zuverlässige Sterilitätstests und die Entwicklung oder Validierung produktspezifischer Methoden sind entscheidende Schritte im Prozess der Arzneimittelentwicklung.