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Erstellt für Start-up-Unternehmen und Produkte in der frühen Entwicklungsphase kann das Fertigungsteam von Medistri primäre, sekundäre und tertiäre Verpackungslösungen anbieten, die Ihre strategischen und regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Ein großes Dankeschön an den SVC Suisse Romande für die Organisation eines so großartigen Events. Ihr Einsatz für Innovation und Exzellenz in der Region ist inspirierend, und wir fühlen uns geehrt, Teil davon gewesen zu sein.

Die Validierung von Verpackungen entsteht aus der Notwendigkeit, die Qualität von Produkten über die verschiedenen Schritte des Vertriebszyklus hinweg zu gewährleisten: vom Versand bis zur Lagerung. Sie ist tatsächlich eine zunehmend häufige Anforderung für viele Produktkategorien, insbesondere mit einem starken Fokus auf die Qualitätsanforderungen von Verpackungen in der Medizin- und Pharmaindustrie.

Gute Herstellungspraxis (GMP) sind wichtige Standards in der Pharmaindustrie, die die Produktqualität und -sicherheit während der gesamten Produktion gewährleisten. Diese Vorschriften schützen vor Kontaminationen, Fehlern und Verfall und stellen sicher, dass Gesundheitsprodukte konsequent strenge Standards erfüllen.

Die Dampfsterilisation ist eine äußerst wirksame und zuverlässige Methode zur Dekontamination. Durch die Exposition von Produkten mit gesättigtem Dampf bei hohen Temperaturen – typischerweise zwischen 121 °C und 134 °C – sorgt die Dampfsterilisation für die Beseitigung schädlicher Mikroorganismen. Der Prozess umfasst drei kritische Phasen: Vorbehandlung, Exposition und Nachbehandlung, mit Expositionszeiten von 3 bis 15 Minuten, je nach spezifischen Produktanforderungen.

Die Guten Vertriebspraxen (GDP) sind wesentliche regulatorische Standards in der Pharmaindustrie, die die Qualität und Sicherheit von Produkten während ihrer gesamten logistischen Reise sicherstellen. Diese Standards umfassen den Transport und die Verteilung von Gesundheitsprodukten und verhindern Risiken wie Kontamination, Fälschung oder Produktverschlechterung.

Medistri nimmt an der Pharmapack 2025 in Paris, Frankreich, vom 22. bis 23. Januar teil und wird einen Stand betreiben, um Kundentreffen abzuhalten, ihre Dienstleistungen zu präsentieren und alle Fragen zu beantworten.

Die EO-Sterilisation ist besonders vorteilhaft für Produkte, die nicht hohen Temperaturen oder Feuchtigkeit ausgesetzt werden können, was sie zu einer idealen Lösung für viele moderne Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte macht. So funktioniert es in der Praxis für verschiedene Produkttypen, die sich in ihrer endgültigen Verpackung befinden.

Die MDR-Zertifizierung (Medizinprodukteverordnung) für sterile Kits bezieht sich auf die regulatorischen Anforderungen, die für die Herstellung, Verteilung und Verwendung von Medizinprodukten, einschließlich steriler Kits, innerhalb der Europäischen Union gelten. Sterile Kits bestehen oft aus einer Kombination von Medizinprodukten, Instrumenten oder anderen Gegenständen, die zu einem einzigen Produkt für medizinische Verfahren zusammengebaut werden. Es werden Anforderungen an das Design, die Herstellung und die Verteilung von Medizinprodukten festgelegt, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Ein pharmazeutisches Vial ist ein kleiner Behälter, der typischerweise aus Glas oder Kunststoff besteht und zur Lagerung und zum Schutz flüssiger, pulverförmiger oder lyophilisierter (gefriergetrockneter) pharmazeutischer Substanzen verwendet wird. Diese Vials müssen sterilisiert und mit einem Gummistopfen oder einem Schraubverschluss versiegelt werden, der häufig durch eine Metallkrimpung oder -siegelung gesichert ist. Sie werden häufig für injizierbare Medikamente, Impfstoffe oder andere Substanzen verwendet, die eine präzise Dosierung erfordern. Vials sorgen dafür, dass der Inhalt vor Kontamination geschützt ist und die Sterilität bis zur Verwendung aufrechterhalten bleibt.