(Letöltés: Bevezetés a koncentrált ütőpróbába PDF formátum)
A csomagolások validálása azért szükséges, hogy a forgalmazási folyamat számos állomásán keresztülbiztosítsuk a termék minőségét: a szállítástól a tárolásig. Ez valóban egyre gyakrabban felmerülőkövetelmény számos termékkategória esetén, így például a csomagolások minősége erős hangsúlytkap az orvostechnikai és gyógyszerészeti iparágakban.
A koncentrált ütőpróba egyfajta szállítási vizsgálat, amelynek célja, hogy meggyőződjünk arról, hogy acsomag ellenáll-e a forgalmazási ciklus viszontagságainak és környezetének. Ez az egyiklegelterjedtebb ütőpróba a csomagolás védőképességének mérésére.
A koncentrált ütőpróba azért fontos, mert lehetővé teszi, hogy meggyőződjünk arról, hogy a csomagellenáll-e a forgalmazási ciklus viszontagságainak és környezetének. A próba elvégzése során azokat afizikai veszélyeket szimuláljuk, amelyekkel a csomag a szállítási és forgalmazási környezet sorántalálkozik, ideértve az ütést, a rezgést és az összenyomódást. A próba elvégzésével a gyártókfelmérhetik a csomagolásuk védőképességét, és elvégezhetik a szükséges változtatásokat ateljesítmény javítása érdekében. Ez a csomagolásvalidálási folyamat fontos részét képezi annakbiztosítása érdekében, hogy a sterilgát a szállítás során felmerülő zord körülmények ellenére issértetlen marad.
Az ISTA 2A szerinti vizsgálat során meghatározott magasságból egy súlyt ejtenek a csomagra, hogyszimulálják a szállítás és az anyagmozgatás során a csomagot érő ütőerőket.
Az ISTA 3A szerinti vizsgálat során meghatározott magasságból egy súlyt ejtenek a csomagra, hogyszimulálják a szállítás és az anyagmozgatás során a csomagot érő ütőerőket.
Az ASTM D7386 szerinti vizsgálat során a csomagolást ütések sorozatának teszik ki egy szabadeséstesztelő készülék vagy egy ferde ütésvizsgáló készülék használatával.
Az ASTM D4169 szerinti vizsgálat során a csomagolást ütések sorozatának teszik ki egy szabadeséstesztelő készülék vagy egy ferde ütésvizsgáló készülék használatával.
A koncentrált ütőpróbák e szabványok szerinti validálása magában foglalja annak biztosítását, hogyminden eljárást pontosan és következetesen követnek, és minden vizsgálati eredményt rögzítenek éselemeznek annak megállapítása érdekében, hogy a csomag megfelel-e a szabvány követelményeinek.
- Az ISTA 2A egy részleges szimulációs teljesítményvizsgálat, amely a szállításra előkészített, legfeljebb68 kg tömegű, egyedi csomagolt termékekre vonatkozik. Átfogóbb, mint az ISTA 1 sorozat, éstartalmazza az ISTA 3 sorozat tesztjeinek eredményeit. Népszerűségnek örvend az orvostechnikaieszközök gyártóinak (MDM) körében, mivel a vizsgálat ára alacsonyabb, mint az ASTM D4169 szerintiszabványos gyakorlat esetén.
- Az ISTA 3A szerinti vizsgálat egy általános szimulációs teljesítményvizsgálat, amely a fuvarozó általiszállításra előkészített legfeljebb 70 kg (150 font) tömegű, egyedi csomagolt termékekre vonatkozik.Ez United Parcel Service (UPS) vállalattal közösen kidolgozott szabvány a kis csomagok szállítás előttitanúsítási vizsgálatára szolgál. Az FDA is felvette a „konszenzuson alapuló szabványok” jegyzékébe.
- Az ASTM D7386 szabványos gyakorlat a csomagok teljesítményének vizsgálatára az egy csomagot
kézbesítő szállítmányozási rendszerek esetén, ahol viszonylag kisebb mennyiségű terméketszállítanak, ami befolyásolja a szállítással kapcsolatos tapasztalatokat. Ezt a gyakorlatot az ISTA 3Aalapján dolgozták ki, és a vizsgálati eredményeik is hasonlóak. - Az ASTM D4169 szabványos gyakorlat a teljesítmény vizsgálatára szállítókonténerek és-rendszerekesetén. Az ASTM D4169 vizsgálatra vonatkozó egyetemes követelmények világosanmegfogalmazottak és betartásuk kötelező, míg az egyéb vizsgálati kritériumokat, például a szinteket,a sorrendeket és az orientációkat Ön határozhatja meg.
Ezek a szabványok különböző megközelítéseket tartalmaznak, és egyedi helyzetekhez vagycsomagkonfigurációkhoz igazíthatók. Fontos, hogy a megfelelő szabványt a kívánt eredmény és aterméknek a gyártótól a végfelhasználóig történő szállítási módja alapján válassza ki.
Akár teljes mértékben validáltatná csomagolórendszerét, akár egyszerűen csak tesztelné sterilgát-rendszerének egy adott tulajdonságát, a Medistri laboratóriuma akkreditációval és nagytapasztalattal rendelkezik a leggyakrabban használt vizsgálati eljárások terén.
🎯 Ha többet szeretne megtudni a Medistri koncentrált ütéspróbáiról, kattintson ide, vagy vegye fela kapcsolatot közvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata
#Medistri