Blog

Gyógyszerészeti termékek buborékszivárgás - vizsgálata

14 February 2022

Buborékszivárgás-vizsgálata lezárt csomagolás sérüléseinek,hiányosságainak észlelésére szolgáló módszer, melynek lényege, hogy acsomagolást nyomásváltozásnak tesszük ki és közben vizuálisanmegfigyeljük.

 

Ezt az eljárást arra használják, hogy értékeljék a csomagolás lezárásánaképségét, valamint asterilgát-rendszerépségét a kész termékek piacrajuttatása előtt és alatt.

 

Számos iparágban szükséges buborékszivárgás-vizsgálatokat végezni,például:

✅ a gyógyszeriparban

✅ az élelmiszeriparban

✅ az autóiparban

✅ a hadiiparban

✅ a szállítmányozásban.

 

Számos, a termékgyártása és csomagolásasorán elkövetett hiba vezethetszivárgáshoz. Így ezzel a vizsgálattal még az élesben történő termelés és avevőnek való szállítás előtt észlelhetjük a csomagolás hibáit. Ezzel avizsgálattal számos csomagolástípust tesztelhetünk, ideértve a védőgázosés avákuumcsomagolásokat is.

 

A buborékszivárgás vizsgálata a következőképpen történik:

1️⃣ A csomagolást egy speciális vizsgálótartályban vízbe merítik.

2️⃣ A Medistri növeli és csökkenti a nyomást a tartályban, hogy láthatóváváljon a termék reakciója.

3️⃣ A berendezésben előidézett nyomásváltozások előre meghatározottsebességgel történnek.

4️⃣ A csomagolást az egész eljárás során megfigyelik. A vizsgálat soránmegfigyelik az egyenletesen áramló légbuborékokat, amelyek akkorképződnek, ha a csomagolás lezárása valahol hibás.

5️⃣ Az egyenletes buborékáram megjelenése asterilgát-rendszerhézagosságának a jele.

 

A Medistri rutinszerűen végzi ezt a vizsgálatot gyógyszerészeti termékeknélaz ASTMF2096 (Standard vizsgálati módszer a csomagolás nagyfokúszivárgásainak észlelésére belső nyomással, másnéven buborékteszt,angolul Standard Test Method for Detecting Gross Leaks in Packaging byInternal Pressurisation–Bubble Test) szabvány szerint.

 

Ezen túlmenoen a Medistri az alábbi szabványok szerint is el tudja végezni a buboréktesztet:

👉 ASTM D3078

👉 ASTM D4169

👉 ASTM D4991

👉 ASTM D5094

 

🎯 Ha többet szeretne megtudni a buborékszivárgás vizsgálattalkapcsolatos szolgáltatásainkról keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat vagy vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.

- A Medistri csapata