👉 Mit jelent a FTIR-spektrometriával végzett PDMS-elemzés?
A FTIR-spektrometriával történő PDMS-elemzés során a gyógyszerészetitermékekből és gyógyászati mintákból kivonjuk, majd kvalitatív vagyfélkvantitatívmódszerrel azonosítjuk a PDMS-maradványokat.
👉 Mit az a„PDMS”?
Polidimetil-sziloxán, röviden PDMS vagy dimetikon egy szerves polimerszilikonokat vegyületeket (monomerek összekapcsolódása révén létrejövőnagy molekulák) magában foglaló csoportba tartozik, melyet általábanszilikonok néven ismernek. Ez a vegyület inert és nem-toxikusösszetevőinek köszönhetően gyakran használatos a gyógyszeriparban ésaz orvostechnikai eszközök iparágában.
A PDMS a számos szilikonolaj egyike, optikailag átlátszó és alapjában véveinert, nem mérgező és nem gyúlékony.
Az ISO 7886-1 szabvány szerint a gyógyászati célú egyszer használatoshipodermikus fecskendőkben ez a vegyülettípus nem lehet jelen egybizonyos értéknél, azaz 0,025 mg/cm2-nél magasabb koncentrációban.
👉 Miből áll az elemzés?
A vizsgálat során fecskendők egy előre meghatározott csoportjából akivonószerként szolgáló diklorometán segítségével kioldják a szilikont.Miután a szilikon feloldódott és a kivonószer elpárolgott, a FTIR-spektrométer segítségével azonosítjuk az extraktumot oly módon, hogyspektrumát összevetjük egy adatbázissal.
Laboratóriumunk validált egy olyan módszert, amely új berendezésünknekköszönhetően lehetővé teszi a kenőanyag (polidimetil-sziloxán)tartalmának értékelését. Ez a berendezés fel van szerelve egy precíziósanalitikai mérleggel, amelynek mérési tartománya 0,01 [mg] és 52 [g] közöttvan. A mérési tartomány reprodukálhatósága 0,02 [mg], linearitása ± 0,05[mg].
👉 Az elemzés lépései:
1) A fecskendőben lévő kenőanyagmennyiségének gravimetrikus mérése.
2) Az extrakciós anyag (diklórmetán) elpárologtatása
3) Azonosítás az FTIR-rendszerrel
👉 Milyen iparágakban használják a PDMS-t?
A PDMS-t széles körben használják az orvosbiológiai alkalmazásokhozszükséges eszközök fejlesztéséhez,de használják a következőiparágakban is:
- Az orvostechnikai eszközök iparága
- Gyógyszerészeti primer csomagolóanyagok iparága
- Élelmiszeripar
- Kozmetikai és fogyasztási termékek iparága
- Biogyógyszerészeti ipar
🎯 Ha többet szeretne megtudniaz ISO 7881 szerinti FTIR-spektrometriával végzett PDMS-elemzéssel kapcsolatosszolgáltatásainkról, keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat vagyvegye fel a kapcsolatot közvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata
#Medistri