🚀 Szállításszimuláció — ISTA 2A, 4. rész - Ejtéspróba
👉 Mi jelent az ejtéspróba?
Az ASTM-D5276 szabványban meghatározott, a megtöltött tartályokejtéspróbájára vonatkozó vizsgálati módszer azt értékeli, hogy a tartályképes-e ellenállni a szabadeséskövetkeztében fellépő hirtelen ütődésnek,illetve a tartály és a belső csomagolása képes-e megvédeni a tartalmát aszabadesés következtében fellépő hirtelen ütődés során.
Az ASTM D5276 szabvány szerinti ejtéspróbák:
✅ A csomagolás kialakításának optimalizálása
✅ A csomagolási költségek optimalizálása
✅ A vásárlók elégedettségének növelése
✅ A márkaarculat javítása
👉 Mi az az ASTM D5276?
Az ASTM D5276 szabvány szerinti ISTA 2A ejtéspróba sorozat dobozokra,hengeres csomagolásokra, zsákokra és zacskókra, valamint egyéb, 50 kg(110 font) alatti tárolótartályokra vonatkozik.
Az ASTM D5276 szerinti vizsgálati módszer esetén számoskövetelménynek kell teljesülnie, mivel a szabvány szövege nem adútmutatást az ejtési magasságról, az esés irányáról vagy az ismételtejtések szükségességéről.Különösen a következő paramétereket tartalmazó dokumentumot kellkidolgozni:
1️⃣ A felhasznált minták száma
2️⃣ A minta előkészítésének leírása
3️⃣ Az esés magassága
4️⃣ A doboz tájolása ejtéskor
5️⃣ Az ejtéspróba sorozatok száma
6️⃣ A vizsgálóhelyiség környezeti feltételeinek meghatározása (páratartalomés hőmérséklet)
👉 Mit jelent a csomagolások validálása?
A csomagolások validálása azért szükséges, hogy a forgalmazási folyamatszámos állomásán keresztül, a szállítástól és raktározástól avégfelhasználóig biztosítsuk a termék minőségét. Ez számostermékkategória esetén általános követelmény, így például a csomagolásokminősége erős hangsúlyt kap a gyógyászati-és gyógyszerészet iparágakban.
👉 Milyen típusú csomagolásvalidálási módszerek léteznek?
A gyógyászati segédeszközök és gyógyszerészeti termékek csomagolásának validációja három kategóriába sorolható.
✅ Környezeti kondicionálás
✅ Szállításszimuláció (más néven szállítási teszt)
✅ Integritási próba (más névensterilgát-integritásivizsgálat)
👉 Mi az az ISTA2A?
Az ISTA 2A szállításszimulációs szabványt olyan szállításra kész termékekértékelése céljából dolgozták ki,amelyek tömege nem haladja meg a 68 kg-ot.
Az ISTA 2A szabványban előírt vizsgálatokkal felmérik, hogy a csomagolórendszer ellenáll-e a szállítás során fellépő fizikaiigénybevételnek, mialatt a termék eljut egészen a végfelhasználóig. Aszabványt az International Safe Transport Association (NemzetköziSzállításbiztonsági Szövetség, ISTA) adta ki, egy olyan szervezet, amelynekcélja a biztonságos szállítási szolgáltatásokhoz szükséges követelményekfelmérése.
👉 Mi az az ISTA2A vizsgálatsorozat?
Az ISTA 2A sorozat 4 vizsgálattípusból áll:
1️⃣ Légköri kondicionálás
2️⃣ Kompresszióvizsgálat
3️⃣ Rezgésvizsgálat
4️⃣ Ütés-és ejtéspróba
📦 Az ISO11607–1szabvány szerint
Az ISO 11607–1 szabvány meghatározza a sterilizált gyógyászati segédeszközök csomagolására vonatkozó előírásokat, ideértve azanyagokat, valamint a sterilgát és csomagolási rendszereket.
🎯 Ha többet szeretne megtudni az ISTA 2A szállításszimuláció, ejtéspróba és csomagolásvalidálási szolgáltatásainkról, keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat, vagy vegye fel a kapcsolatot közvetlenüla munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
— A Medistri csapata
#Medistri