Blog

Valós idejű öregedési vizsgálatok

22 May 2023

(Letöltés: Valós idejű öregedési vizsgálatok PDF formátum)

A valós idejű öregedési vizsgálatok kiválóan alkalmasak a termék tartósságának vizsgálatára. Arra ishasználhatók, hogy megvizsgálják, milyen gyorsan avul el egy termék, vagy akár azt is, hogy mennyiidő alattbomlanak le bizonyos vegyi anyagok. A valós idejű öregedési vizsgálat elvégzésekor mindenbiztonsági óvintézkedést fontos betartani.

A valós idejű öregedési vizsgálat a gyorsított időjárásállósági vizsgálatok egy típusa. Fényforrások ésegyéb berendezéseksegítségével szimulálják a természetes időjárás hatását a termékre az eltelt időalatt.Ezeknek a vizsgálatoknak az a célja, hogy megállapítsák, milyen mértékben ellenálló a termék avalós körülmények között, hogy az a meghatározott minőségi és használhatósági jellemzői alapjánmegbízhatóan értékesíthető legyen.

A valós idejű öregedési vizsgálatok segítségével egyszerűen és megbízhatóan vizsgálhatja termékeiminőségét. Az ipar számos területén alkalmazhatók, például:

  • Gyógyszerek és kozmetikumok
  • Élelmiszer-és italgyártás
  • Festékek és bevonatok
  • Gumi és műanyagok
  • Fémek feldolgozása
  • Textíliák és ruházat

A valós idejű öregedési vizsgálatok azonnali eredményt nyújtanak, ami lehetővé teszi, hogy gyorsandönthessen a termék eltarthatóságáról vagy értékesítésre való alkalmasságáról. Ez azt jelenti, hogyelkerülheti az olyan termékek értékesítését, amelyek rövidesen használhatatlanná vagy veszélyesséválnának a fogyasztók számára.

A valós idejű öregedési vizsgálat során a vizsgálati tárgyat egy polcra helyezik, ésazt normál tárolásikörülményeknek teszik ki. A vizsgálat a legjobb adatokat szolgáltatja annak bizonyítására, hogy acsomagolás teljesítménye a gyártó által meghatározott eltarthatósági idő alatt változatlan marad. Agyorsított öregedési vizsgálattal párhuzamosan ajánlott elvégezni a valós idejű öregedési vizsgálatotis a gyorsított öregedési vizsgálat alapján levont következtetések alátámasztása és ellenőrzéseérdekében.

Az eltarthatósági időt befolyásoló gyakori tényezők a következők:

  • A csomagolóanyagok típusa és összeállítása
  • Hányszor mozgatják a csomagot a felhasználás előtt
  • Tárolás nyitott vagy zárt polcokon történik-e
  • A tárolási terület körülményei
  • A csomag lezárásának módja

Az ISO 11607-1 szabvány az orvostechnikai eszközök esetén felhasznált anyagokra, sterilgátrendszerekre és csomagolórendszerekre vonatkozó követelményeket és vizsgálati módszerekethatározza meg. A valós idejű öregedési vizsgálatok az alábbi módon kapcsolódhatnak ehhez aszabványhoz:

1. A szabvány előírja, hogy a csomagolóanyagok és-rendszerek esetén vizsgálni kell a sterilitás hosszútávú megőrzésének képességét. A valós idejű öregedési vizsgálatok segítségével szimulálni lehet ahosszú távú tárolás csomagolóanyagokra és-rendszerekre gyakorolt hatásait, és értékelnilehet azokteljesítményét az idő múlásával.

2. A szabvány előírja, hogy vizsgálni kell a csomagolóanyagok és-rendszerek különböző környezetifeltételekkel, például hőmérséklettel, páratartalommal és fénnyel szembeni ellenállóképességét. Avalós idejű öregedési vizsgálatok segítségével szimulálhatók ezek a körülmények, és értékelhető acsomagolóanyagok és-rendszerek teljesítménye ezen körülmények között.

3. A szabvány előírja, hogy a csomagolóanyagok és-rendszerek esetén vizsgálni kell a fizikai ésmechanikai tulajdonságaik időbeli megőrzésének képességét. Valós idejű öregedési vizsgálatokkalértékelni lehet e tulajdonságok időbeli változásait, és meg lehet határozni a csomagolóanyagok és-rendszerek eltarthatósági idejét.

Összességében a valós idejűöregedési vizsgálatok fontos szerepet játszhatnak az ISO 11607-1szabványnak való megfelelés biztosításában, valamint az orvostechnikai eszközöknél használtcsomagolóanyagok és-rendszerek teljesítményének értékelésében.

A valós idejű öregedési vizsgálatok nélkülözhetetlenek az egyes iparágakban, például azorvostechnikai eszközök iparában és a repülőgépiparban használt anyagok és készülékekteljesítményének értékeléséhez. Ezek a vizsgálatok értékes információkat szolgáltatnak a termékektartósságáról ésmegbízhatóságáról. A valós idejű öregedési vizsgálatok elvégzésével a gyártókbiztosíthatják, hogy termékeik megfelelnek a szabályozási követelményeknek, a kívánt módonműködnek és hosszú eltarthatósági idővel rendelkeznek. A technológia további fejlődésekövetkeztében a valós idejű öregedési vizsgálatok egyre fontosabbá válnak a csomagokbiztonságosságának és eredményességének biztosítása szempontjából.

Akár teljes mértékben validáltatná csomagolórendszerét, akár egyszerűen csak tesztelné acsomagolás egyadott tulajdonságát, a Medistri laboratóriuma akkreditációval és nagy tapasztalattalrendelkezik a leggyakrabban használt vizsgálati módszerek területén.

🎯 Ha többet szeretne megtudni a Medistri valós idejű öregedési vizsgálatairól, keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat, vagy vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen

- A Medistri csapata

#Medistri