Japán Engedély

A gyógyszeripari eszközök gyártójának a Japán Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközöket Felügyelő Ügynökség (PMDA) által történő tanúsítása kulcsfontosságú a termékek piacra történő bevezetéséhez. A PMDA szigorú értékeléseket végez az orvosi eszközök minősége, biztonsága és hatékonysága tekintetében, a japán szabályozási előírásoknak megfelelően. A gyártói tanúsítvány megszerzése szoros megfelelést igényel a PMDA által meghatározott gyártási, minőségellenőrzési és dokumentációs követelményekhez. Ez a tanúsítvány elengedhetetlen az orvosi eszközök japán piacon történő bevezetéséhez, biztosítva ezen termékek megbízhatóságát és biztonságát.