Műanyagok vizsgálata
A műanyagok sok egyedülálló tulajdonsággal rendelkeznek mind gyárthatóságukat, mind termelési potenciáljukat tekintve. Ezen tulajdonságokat egyre növekvő mértékben használják a gyógyászati segédeszközök és gyógyászati csomagolások gyártásában. A számottevő növekmény ellenére nem változnak a biztonsági követelmények.
A Medistri képes észlelni az akár csak nyomokban jelenlévő ftalátot, valamint a polimerek és egyéb anyagok jelenlétét.
A ftalát-vegyületek iparágak széles körében használatosak. Általában műanyagok adalékanyagaként használják őket: javítják azok időtállóságát, rugalmasságát és átlátszóságát.
Mivel rendszeresen használják őket hétköznapi termékekben, léteznek aggodalmak a ftalátok emberi egészségre gyakorolt lehetséges káros hatásait illetően. Néhányuk rákkeltő-, mutagén-, illetve mérgező anyagként van besorolva.
Egyes iparágak számos keretrendszert vezettek be, hogy szabályozzák a termékek széles köréhez használt ftalátok típusait és mennyiségét.
A Medistri képes észlelni az akár csak nyomokban jelenlévő ftalátot, valamint szűrni a polivinil-kloridból (PVC) készült termékeket, eszközöket és anyagokat.
A szabályok egyes iparágakban ezen vegyületek jelenlétének és mennyiségének intenzív és rendszeres megfigyelését írják elő. Úgy alakították őket, hogy kis százaléknyi vagy milliomod (angol kifejezéssel: part per million – ppm) léptékű szinteket is észleljenek.
A szükséges nagyfokú érzékenység és szakértelem miatt a Meditri a gáz-kromatográfia, illetve tömeg-spektrometria módszereivel végzi ezeket a vizsgálatokat.
MŰANYAG-OSZTÁLYOZÓ VIZSGÁLATOK – USP <88>
Az Amerikai Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének (US Pharmacopeia – USP) 88. fejezete (USP <88>) által leírt műanyag-osztályozási teszteket arra tervezték, hogy értékeljék a műanyagok különböző típusainak in vivo biológiai reaktivitását. Az USP eredetileg gyógyszertároló edények tesztelésére kifejlesztett műanyag-osztályozási vizsgálatait gyakran használják formázatlan műgyanták és egyéb tárolóedények vizsgálatára. A műanyag-osztályozó vizsgálatok nem helyettesítik az ISO-szabványok szerinti tesztelést, de a gyártók gyakran használják őket az anyagok osztályozására és tanúsítására. Az UP hat műanyag-osztályt határoz meg I-től VI-ig, ahol a VI. osztályba sorolás követelményei a legszigorúbbak és egyben ez a leggyakrabban igényelt besorolás.
Sok műanyaggyártó előnyösnek találja, ha anyagait osztályoztatja, főleg, ha műgyantáikat jó eséllyel használják gyógyászati segédeszközökben. Az olyan műanyagok, amelyek átmentek az USP műanyag-osztályozási tesztjén, várhatóan nagyobb eséllyel adnak kedvező biokompatibilitási eredményeket.
Laboratóriumunk
A Medistri szolgáltató laboratóriuma Svájc szívében helyezkedik el, ahol folyamatosan ki tudja szolgálni az ország leginnovatívabb egyetemeit, start-up cégeit és nagyvállalatait a gyógyszeripari, az orvostechnológiai és a biotechnológiai iparágakból.
Csomagolás
A csomagolások validálása azért szükséges, hogy a forgalmazási folyamat számos állomásán keresztül biztosítsuk a termék minőségét: a szállítástól a tárolásig. Ez valóban egyre gyakrabban felmerülő követelmény számos termékkategóriában, így például a csomagolások minősége erős hangsúlyt kap a gyógyászati- és gyógyszerészeti iparágakban.
Minőségi tanúsítványaink
Tekintse meg tanúsítványaink listáját és fedezze föl, miért dolgoznak a világ leginnovatívabb egészségügyi vállalkozásai a Medistrivel!
Beszéljük meg!
Bármilyen kéréssel keressen föl minket közvetlenül vagy töltse ki az űrlapot és hamarosan jelentkezünk.