Nehézfém-elemanalízis
Az elemanalízist és a fém nyomelemek analízisét elvégezhetjük a gyógyszerkönyvek vonatkozó részei, így a USP 232 vagy a Ph. Eur. 2.4.8, vagy a USP <231> szerint, vagy ügyfeleink egyedi igényei alapján.
A „nehézfém” fogalmának nincs szigorú tudományos meghatározása. Az osztályozási feltételektől függően különböző elemeket sorolhatunk ide (sűrűség, periódusszám, stb.). Technikailag minden olyan fémet nehézfémnek tekintünk, amelynek sűrűsége 5 g/cm3-nél nagyobb. A „nehézfémek” általában mérgező elemek, ugyanakkor ez csak részben igaz, mert az emberi élethez kis mennyiségben szükséges elemek is tartoznak közéjük.
Ha nem egy specifikus nehézfém jelenlétét vizsgáljuk, akkor napjainkban egy határérték-teszt használata a legelterjedtebb. Kezelés után a nehézfém komplexet alkot a tioacetamiddal vagy szulfidként kicsapódik. Ezután összehasonlítjuk a mintát tartalmazó oldat színét egy ólom-referenciaoldat színével.
Ezek a határérték-tesztek máig a nehézfém-vizsgálatok többségét alkotják az aktuális nemzeti és nemzetközi gyógyszerkönyvekben (pl. Ph. Eur. 2.4.8 vagy a USP <231>. Így azonban csak fél-kvantitatív eredményt kapunk a minta teljes nehézfém-tartalmára nézve, ráadásul csak azon nehézfémekre vonatkozóan, amelyek sötét színű komplexeket vagy szulfidokat képeznek.
Napjainkig csak egyedi monográfiákban és módszerekben találhatunk spektroszkópiai vizsgálatokat (pl. nikkel jelenlétének kutatására cukoralkoholokban és olajokban, vagy ólom jelenlétének kimutatására cukorban).
Az európai- és japán gyógyszerkönyvekben nem láthatók jelei annak, hogy az előírt módszerek változnának a közeljövőben, ez ugyanakkor nem igaz az Amerikai Egyesült Államok gyógyszerkönyvére (US Pharmacopeia).
Az USP tizenöt nehézfémhez közöl határértékeket. Célszerű megjegyezni, hogy nem mindig szükséges ezek közül mindegyiknek a jelenlétét vizsgálni. A vizsgálatok körét kockázat-alapú becslés után leszűkítjük azokra az elemekre, amelyek nem szándékoltan a kész termékbe kerülhettek akár természetes módszerek-, akár hozzáadás útján (pl. katalizátorok). Ez nem vonatkozik az úgynevezett „négy rossz”-ra, az arzénre, az ólomra, a kadmiumra és a higanyra, amelyeket nem lehet kihagyni a kockázatértékelésből.
Laboratóriumunk
A Medistri szolgáltató laboratóriuma Svájc szívében helyezkedik el, ahol folyamatosan ki tudja szolgálni az ország leginnovatívabb egyetemeit, start-up cégeit és nagyvállalatait a gyógyszeripari, az orvostechnológiai és a biotechnológiai iparágakból.
Minőségi tanúsítványaink
Tekintse meg tanúsítványaink listáját és fedezze föl, miért dolgoznak a világ leginnovatívabb egészségügyi vállalkozásai a Medistrivel!
Történetünk
Arra terveztük úgy cégünk laboratóriumát és sterilizáló egységeit, hogy folyamatosan egy fedél alatt, kéz a kézben dolgozzanak minőségbiztosítási csapatunkkal. Tudjon meg többet történetünkről és küldetésünkről!
Beszéljük meg!
Bármilyen kéréssel keressen föl minket közvetlenül vagy töltse ki az űrlapot és hamarosan jelentkezünk.