SwissMedic Engedély

A gyógyszeripari eszközök gyártójának a Swissmedic által történő tanúsítása Svájcban kulcsfontosságú a termékek piacra történő bevezetéséhez. A Swissmedic Svájc terápiás termékekkel foglalkozó szabályozó hatósága, és előírja a orvosi eszközök minőségének, biztonságának és hatékonyságának szigorú értékelését a svájci előírásoknak megfelelően. A gyártói tanúsítvány megszerzése szoros megfelelést igényel a Swissmedic által meghatározott gyártási, minőségellenőrzési és dokumentációs követelményekhez. Ez magában foglalja a szigorú gyártási eljárásokat, alapos minőségellenőrzéseket, szükség esetén megbízható klinikai adatokat és precíz nyilvántartást. E tanúsítvány megszerzése elengedhetetlen a gyógyszeripari eszközök svájci piacon történő forgalmazásához, biztosítva a termékek minőségét és biztonságát a svájci piacon.