HU- ISO 13485 hatálya ISO 11135

Az ISO 11135 egy nemzetközi szabvány, amely az egészségügyi termékek etilén-oxidos sterilizálásával foglalkozik. Leírja a validálási lépéseket, ellenőrzéseket és a szükséges anyagokat annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi termékek sterilek legyenek, minimalizálva a kockázatokat és biztosítva azok biztonságos használatát. Ez a nemzetközi szabvány kulcsfontosságú a magas minőségi és biztonsági előírások fenntartásában az orvosi eszközök sterilizálási folyamatában.