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Medistri’s SwissMedic GDP-Konformität

23 October 2024

(Download: Medistri’s SwissMedic GDP-Konformität im PDF von Medistri)

Die Guten Vertriebspraxen (GDP) sind wesentliche regulatorische Standards in der Pharmaindustrie, die die Qualität und Sicherheit von Produkten während ihrer gesamten logistischen Reise sicherstellen. Diese Standards umfassen den Transport und die Verteilung von Gesundheitsprodukten und verhindern Risiken wie Kontamination, Fälschung oder Produktverschlechterung.

Durch die Umsetzung strenger Verfahren zur Qualitätskontrolle, Rückverfolgbarkeit und Mitarbeiterschulung tragen GDP-Praktiken dazu bei, hohe Standards in der Lieferkette aufrechtzuerhalten und letztlich die Patientensicherheit zu schützen.

SwissMedic, die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel, ist die Regulierungsbehörde, die dafür sorgt, dass Produkte wie Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnostika hohe Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen.

SwissMedic erteilt Lizenzen an Großhändler, Importeure und Exporteure von Arzneimitteln nach strengen Inspektionen. Diese Lizenzen bestätigen, dass ein Unternehmen die notwendigen Anforderungen für den Umgang mit pharmazeutischen Produkten erfüllt.

Regelmäßige Inspektionen der Vertriebsstätten werden durchgeführt, um die Einhaltung der GDP-Richtlinien zu überprüfen. Diese Audits sind entscheidend, um Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren und die fortlaufende Einhaltung der Standards zu gewährleisten.

SwissMedic stellt einen umfassenden Rahmen von Gesetzen und Richtlinien zur Verfügung, die in der gesamten Vertriebskette eingehalten werden müssen.

Diese behördliche Aufsicht stellt sicher, dass alle Beteiligten in der Lieferkette für die Aufrechterhaltung von Qualität und Sicherheit verantwortlich sind.

Im Falle von Nichteinhaltung erstreckt sich die Rolle von SwissMedic darauf, Verstöße zu untersuchen, Korrekturmaßnahmen umzusetzen und gegebenenfalls Strafen zu verhängen, um die Einhaltung der Standards sicherzustellen.

Bei Medistri verpflichten wir uns zur Einhaltung der SwissMedic GDP-Richtlinien. Unser geschultes Personal behandelt Produkte mit Sorgfalt, und wir verfügen über robuste Risikomanagementsysteme. Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gewährleistet eine kontinuierliche Überwachung, wobei alle Schritte für Audits dokumentiert werden.

Bei Medistri setzen wir uns dafür ein, die höchsten Standards in der pharmazeutischen Distribution zu wahren, um die Patientensicherheit und die Produktintegrität zu gewährleisten. Unsere Einhaltung der SwissMedic GDP-Richtlinien spiegelt unser Engagement für Qualität in jeder Phase der Lieferkette wider.

🎯 Um mehr über die SwissMedic GDP-Konformität von Medistri zu erfahren, besuchen Sie unsere Website hier oder kontaktieren Sie direkt unser Team unter contact@medistri.swiss.

— Das Medistri-Team

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