MDR-Zertifizierung für sterile Kits

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) ist eine Reihe von Vorschriften, die medizinische Geräte innerhalb der Europäischen Union (EU) regeln. Sie legt Anforderungen für das Design, die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Geräten fest, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.