Autorisation Japon

La certification d'un fabricant de dispositifs médicaux en conformité avec la PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) au Japon est essentielle pour introduire ces produits sur le marché. La PMDA assure une évaluation rigoureuse de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des dispositifs médicaux conformément aux normes réglementaires japonaises. Cette certification exige du fabricant une stricte conformité aux exigences en matière de fabrication, de contrôle qualité et de documentation établies par la PMDA. Cette certification est impérative pour lancer des dispositifs médicaux sur le marché japonais quant à la fiabilité et à la sûreté de ces produits.