Découvrez nos prestations de services

La stérilisation à la vapeur est une méthode efficace et fiable pour décontaminer les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. En exposant les produits à de la vapeur saturée à des températures comprises entre 121°C et 134°C, ce processus garantit une éradication microbienne complète tout en préservant l'intégrité du produit. Une température, une pression et une humidité soigneusement contrôlées offrent un environnement optimal pour que la vapeur stérilise efficacement chaque surface. Le résultat est une solution fiable qui maintient la fonctionnalité de vos produits tout en garantissant leur sécurité.

Chez Medistri, nous nous spécialisons dans l'assemblage, l'emballage et la stérilisation de dispositifs médicaux ou de produits pharmaceutiques, en répondant aux besoins des startups émergentes ainsi que des entreprises établies. Notre processus est conçu pour soutenir les besoins uniques de chaque client, du développement du prototype à la production de masse régulière.

Chez Medistri, nous sommes toujours à la recherche de nouvelles façons de rendre votre planification logistique plus fluide et efficace. C'est pourquoi nous sommes heureux de vous présenter l'outil logistique Heatmap – une solution innovante qui vous offre des informations précieuses sur votre chaîne d'approvisionnement. Grâce à cet outil, vous pourrez prendre des décisions éclairées et optimiser votre stratégie logistique en accédant facilement à des données historiques visualisées dans un format simple à comprendre.

La conception de l'emballage d'un dispositif médical joue un rôle essentiel dans le succès et la sécurité du produit. Elle doit être développée dès les premières étapes de la création du dispositif pour éviter des défis coûteux par la suite. L'emballage n'est pas seulement une couche de protection ; il sert de barrière stérile qui protège le dispositif médical, de la fabrication jusqu'à son utilisation finale.

La mise en place d’un système de gestion de la qualité est une pierre angulaire du développement et de la livraison de dispositifs médicaux sûrs et efficaces. La certification ISO 13485 garantit que chaque aspect du processus de production est conforme aux normes internationales en matière de qualité et de sécurité. Chez Medistri, cette certification reflète notre engagement à soutenir l’industrie des dispositifs médicaux en maintenant les plus hauts niveaux de précision et de conformité dans nos processus, garantissant ainsi que la sécurité des patients n’est jamais compromise.

Medistri est fier d'annoncer l'ouverture de notre nouvelle installation à Székesfehérvár, en Hongrie, marquant une étape importante dans notre mission d'amélioration des solutions de santé mondiales.

The design of a medical device’s packaging is a critical component that should be addressed during the early stages of the product’s development phase. Packaging plays a vital role not only in maintaining the sterility of the medical device but also in ensuring its safe delivery from the manufacturing process to the point of use with patients. This makes it essential to consider packaging as a priority from the outset.

La validation de la stérilisation est le processus qui garantit qu'une méthode de stérilisation atteint systématiquement le niveau de stérilité requis, tel que défini par les normes internationales. Cela implique la validation de chaque paramètre du cycle de stérilisation—température, durée, pression et, pour l’EO, concentration en gaz et humidité—afin d'assurer que le processus est efficace, reproductible et conforme.

Chez Medistri, nous nous engageons à créer des solutions durables en nous concentrant sur des innovations évolutives. Notre objectif est de promouvoir le progrès grâce à de nouvelles technologies, des structures financières innovantes et le déploiement d’énergies renouvelables. En plus de notre technologie de traitement des gaz, nous avons investi des ressources pour proposer une alternative plus intelligente aux méthodes de stérilisation traditionnelles. L’une de nos principales innovations est l’"Approche Indicateur Biologique/Bioburden", une alternative plus efficace et respectueuse de l’environnement à la stérilisation conventionnelle.

Créé pour les start-up et les produits en phase de développement, l’équipe de fabrication de Medistri propose des solutions d’emballage primaire, secondaire et tertiaire qui répondent à vos exigences stratégiques et réglementaires.