Découvrez nos prestations de services

La stérilisation est un processus essentiel pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques, en particulier pour les emballages et les solutions injectables. Medistri propose des services de stérilisation à façon conformes aux normes rigoureuses de la fabrication pharmaceutique.

Nous avons le plaisir d’annoncer que Medistri a élargi son champ de services sous l’Accréditation Suisse (SAS). Depuis sa fondation en 2006, Medistri s’est imposée comme un prestataire de référence en stérilisation sous contrat et en services de laboratoire pour les entreprises du secteur de la santé, devenant un partenaire de confiance pour les industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la biotechnologie.

Chez Medistri, nous reconnaissons l’importance cruciale des tests de cytotoxicité dans le développement et l’approbation des dispositifs médicaux. Ces tests ne sont pas de simples exigences réglementaires, mais des éléments fondamentaux garantissant que les matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux sont biocompatibles et sûrs pour un contact direct avec l’organisme humain. Ce blog explore les méthodologies avancées que nous appliquons ainsi que les normes auxquelles nous nous conformons, assurant ainsi les plus hauts niveaux de sécurité et de conformité.

La stérilisation à la vapeur est une méthode efficace et fiable pour décontaminer les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. En exposant les produits à de la vapeur saturée à des températures comprises entre 121°C et 134°C, ce processus garantit une éradication microbienne complète tout en préservant l'intégrité du produit. Une température, une pression et une humidité soigneusement contrôlées offrent un environnement optimal pour que la vapeur stérilise efficacement chaque surface. Le résultat est une solution fiable qui maintient la fonctionnalité de vos produits tout en garantissant leur sécurité.

Chez Medistri, nous nous spécialisons dans l'assemblage, l'emballage et la stérilisation de dispositifs médicaux ou de produits pharmaceutiques, en répondant aux besoins des startups émergentes ainsi que des entreprises établies. Notre processus est conçu pour soutenir les besoins uniques de chaque client, du développement du prototype à la production de masse régulière.

Chez Medistri, nous sommes toujours à la recherche de nouvelles façons de rendre votre planification logistique plus fluide et efficace. C'est pourquoi nous sommes heureux de vous présenter l'outil logistique Heatmap – une solution innovante qui vous offre des informations précieuses sur votre chaîne d'approvisionnement. Grâce à cet outil, vous pourrez prendre des décisions éclairées et optimiser votre stratégie logistique en accédant facilement à des données historiques visualisées dans un format simple à comprendre.

La conception de l'emballage d'un dispositif médical joue un rôle essentiel dans le succès et la sécurité du produit. Elle doit être développée dès les premières étapes de la création du dispositif pour éviter des défis coûteux par la suite. L'emballage n'est pas seulement une couche de protection ; il sert de barrière stérile qui protège le dispositif médical, de la fabrication jusqu'à son utilisation finale.

La mise en place d’un système de gestion de la qualité est une pierre angulaire du développement et de la livraison de dispositifs médicaux sûrs et efficaces. La certification ISO 13485 garantit que chaque aspect du processus de production est conforme aux normes internationales en matière de qualité et de sécurité. Chez Medistri, cette certification reflète notre engagement à soutenir l’industrie des dispositifs médicaux en maintenant les plus hauts niveaux de précision et de conformité dans nos processus, garantissant ainsi que la sécurité des patients n’est jamais compromise.

Medistri est fier d'annoncer l'ouverture de notre nouvelle installation à Székesfehérvár, en Hongrie, marquant une étape importante dans notre mission d'amélioration des solutions de santé mondiales.

The design of a medical device’s packaging is a critical component that should be addressed during the early stages of the product’s development phase. Packaging plays a vital role not only in maintaining the sterility of the medical device but also in ensuring its safe delivery from the manufacturing process to the point of use with patients. This makes it essential to consider packaging as a priority from the outset.