Stérilisation et Traitement à l'EO : Un Aperçu Comparatif
L'oxyde d'éthylène (également connu sous le nom d'EO ou d'EtO) est un processus gazeux à basse température largement utilisé pour stériliser une variété de produits de santé, tels que les dispositifs médicaux à usage unique. Grâce à l'utilisation d'un processus basé sur le vide, l'EO peut pénétrer efficacement les surfaces de la plupart des dispositifs médicaux, et sa basse température en fait un processus idéal pour une large gamme de matériaux.
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Toxicité Systémique Subaiguë
La toxicité systémique subaiguë est un aspect critique de l'évaluation des risques pour la santé qui examine les effets de l'exposition à des substances nocives pendant une période plus longue que l'acut, mais plus courte que la chronique. Ce type de toxicité est essentiel dans la sécurité au travail, la santé environnementale et le développement de produits médicaux et pharmaceutiques, car il aide à identifier les risques potentiels pour la santé résultant d'une exposition prolongée.
Identification des Impuretés par GC/MS
La chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC/MS) est une technique analytique puissante largement utilisée pour identifier et quantifier les impuretés dans divers domaines tels que la pharmacie, les études environnementales et la sécurité alimentaire. En combinant la chromatographie en phase gazeuse (GC) et la spectrométrie de masse (MS), le GC/MS fournit des données détaillées et fiables, essentielles pour garantir la pureté et la sécurité des produits.
Détermination de Routine des Endotoxines Bactériennes et du LAL
Les tests de routine LAL (Limulus Amebocyte Lysate) et la détermination des endotoxines bactériennes sont cruciaux pour maintenir la sécurité et la qualité des produits. En effectuant systématiquement ces tests, les entreprises veillent à ce que leurs produits respectent les normes réglementaires, protègent la santé des patients et préservent leur réputation.
Toxicité Systémique Aiguë
La toxicité systémique aiguë implique les risques immédiats pour la santé posés par l'exposition à des substances nocives. C'est une préoccupation critique dans la sécurité au travail et la santé environnementale, soulignant l'importance d'une intervention rapide et de mesures de sécurité strictes.
Identification des Potentiels Extraits et Lixiviables
L'identification des extraits et des lixiviables potentiels (E&L) à l'aide de la GC/MS (chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse) est un processus critique pour garantir la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux qui sont en contact avec les humains.
Validation de la Stérilisation des Charges Mixtes
La validation de la stérilisation des charges mixtes est cruciale pour garantir l'efficacité et la sécurité des dispositifs médicaux. Elle vérifie que les processus de stérilisation traitent efficacement les charges variées contenant différents matériaux et configurations, en respectant des normes réglementaires strictes. Medistri excelle dans la fourniture de services de validation robustes, assurant conformité et fiabilité dans les pratiques de stérilisation.
Test de Bisphénols
Les bisphénols sont des composés utilisés dans la fabrication industrielle des plastiques, en tant que monomères de polycarbonate ou additifs dans les résines époxy. Ils forment une grande famille composée de nombreuses substances ayant des structures chimiques et des utilisations similaires.
Cycles de Charge Mixte
Assurer la sécurité et l'efficacité des instruments médicaux est crucial dans les soins de santé. Une méthode avancée pour y parvenir est l'utilisation des cycles de charge mixte, où différents types d'instruments sont stérilisés ensemble dans un seul cycle. Cette approche permet non seulement de gagner du temps, mais aussi d'améliorer l'efficacité opérationnelle dans les environnements médicaux.