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Un immense merci au SVC Suisse Romande pour l’organisation d’un événement aussi fantastique. Votre engagement à promouvoir l’innovation et l’excellence dans la région est une véritable source d’inspiration, et nous sommes honorés d’y avoir participé.

La validation de l'emballage découle de la nécessité de garantir la qualité des produits à travers les nombreuses étapes de votre cycle de distribution : de l'expédition au stockage. Elle est en effet une exigence de plus en plus courante pour de nombreuses catégories de produits, avec un accent particulier sur les exigences de qualité des emballages dans les industries médicale et pharmaceutique.

Les Good Manufacturing Practices (GMP) sont des normes essentielles dans l'industrie pharmaceutique qui garantissent la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur production. Ces réglementations protègent contre la contamination, les erreurs et la détérioration, garantissant que les produits de santé respectent constamment des normes strictes.

La stérilisation à vapeur est une méthode de décontamination extrêmement efficace et fiable. En exposant les produits à de la vapeur saturée à des températures élevées – généralement entre 121 °C et 134 °C – la stérilisation à vapeur assure l’élimination des micro-organismes nuisibles. Le processus comprend trois phases critiques : le préconditionnement, l’exposition et le post-conditionnement, avec des temps d’exposition allant de 3 à 15 minutes, selon les exigences spécifiques du produit.

Les Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) sont des normes réglementaires essentielles dans l'industrie pharmaceutique, garantissant la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur parcours logistique. Ces normes couvrent le transport et la distribution des produits de santé, prévenant ainsi des risques tels que la contamination, la falsification ou la détérioration des produits.

Medistri is attending Pharmapack 2025 in Paris, France from January 22 to 23, hosting a booth to cater client meetings, showcase its services and answer all questions.

La stérilisation à l'EO est particulièrement avantageuse pour les produits qui ne peuvent pas être soumis à une chaleur élevée ou à l'humidité, ce qui en fait une solution idéale pour de nombreux dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques modernes. Voici comment cela fonctionne en pratique pour différents types de produits qui sont dans leur emballage définitif.

La certification MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) pour les kits stériles se réfère aux exigences réglementaires qui s'appliquent à la fabrication, à la distribution et à l'utilisation des dispositifs médicaux, y compris les kits stériles, au sein de l'Union Européenne. Les kits stériles se composent souvent d'une combinaison de dispositifs médicaux, d'instruments ou d'autres éléments assemblés en un seul produit pour des procédures médicales. Elle établit des exigences pour la conception, la fabrication et la distribution des dispositifs médicaux afin d'assurer leur sécurité et leur efficacité.

Un flacon pharmaceutique est un petit contenant, généralement en verre ou en plastique, utilisé pour stocker et protéger des substances pharmaceutiques liquides, en poudre ou lyophilisées (séchées par congélation). Ces flacons doivent être stérilisés et scellés avec un bouchon en caoutchouc ou un couvercle à vis, souvent sécurisé par un sertissage ou un sceau en métal. Ils sont couramment utilisés pour des médicaments injectables, des vaccins ou d'autres substances nécessitant un dosage précis. Les flacons garantissent que le contenu est protégé de la contamination et maintiennent la stérilité jusqu'à l'utilisation.

Medistri est ravi de participer à la Journée des Métiers 2024 à Payerne, où nous accueillerons un stand pour présenter nos services aux jeunes talents, parler de nos activités et répondre à toutes les questions.