ISO 13485 scope ISO 11135

L'ISO 11135 est une norme internationale qui concerne la stérilisation des produits de santé à l'aide d'oxyde d'éthylène. Elle détaille les étapes de validation, les contrôles et les matériaux requis pour garantir la stérilité des produits de santé, minimisant ainsi les risques pour s'assurer que ces produits sont stériles et sûrs pour être utilisés. Cette norme internationale est cruciale pour maintenir des normes élevées de qualité et de sécurité dans le processus de stérilisation des équipements médicaux.